Najviši kineski regulator za lekove u četvrtak je dao hitno odobrenje za upotrebu prve domaće mašine za ekstrakorporalnu membransku oksigenaciju za lečenje pacijenata sa Kovid-19 u kritičnom stanju.
ECMO je komplikovan uređaj za održavanje života koji se često koristi kao poslednji metod lečenja za pacijente koji pokazuju kritično zatajenje organa.
Domaća oprema, koju je napravio Čajnabridž Medikal u Šenženu, u provinciji Guangdong, odobrena je za upotrebu kod odraslih pacijenata koji imaju akutnu respiratornu ili kardiopulmonalnu insuficijenciju i pod visokim rizikom od pogoršanja stanja ili smrti.
„Ključni pokazatelji učinka ovog proizvoda su jednaki onima kod njegovih međunarodnih sličnih proizvoda“, navodi se u saopštenju Nacionalne administracije za medicinske proizvode.
„Novo izdato odobrenje omogućiće proizvodu da igra važnu ulogu u ispunjavanju kliničkih zahteva i garantovanju lečenja za teško obolele pacijente od Kovid-19“, dodaje se.
Regulatori za lekove će budno nadgledati opremu kako bi osigurali bezbednost, saopštila je administracija.
Do 25. decembra, Kina je imala oko 2.600 ECMO mašina, prema podacima Nacionalne zdravstvene komisije.
Pripremio: Stevan Bulat