Kompanija Fajzer- Biontek je saopštila u ponedeljak da je zatražila odobrenje SAD-a za buster dozu vakcine protiv kovida-19 za omikron varijantu virusa, i da će imati dostupne doze za isporuku, odmah nakon odobrenja regulatornog tela.
Zahtev Američkoj upravi za hranu i lekove (FDA) bio je za takozvanu bivalentnu vakcinu, koja sadrži dominantne BA.4/BA.5 varijante virusa, zajedno sa originalnim sojem koronavirusa. Namenjena je uzrastu od 12 godina i više.
FDA je u junu zatražila od proizvođača vakcina da prilagode svoje vakcine, kako bi dodali zaštitu od najnovijih varijanti omikrona.
Očekuje se da će Moderna uskoro podneti isti zahtev za unapređene buster doze za odrasle.
SAD imaju ugovor o kupovini 105 miliona doza Fajzerove vakcine i 66 miliona od Moderne, pod pretpostavkom da će im FDA dati zeleno svetlo.
BA.5 je dominantan soj koji uzrokuje skoro 90 odsto infekcija kovidom-19 u SAD-u, prema izveštaju od prošle nedelje, koji objavljuju Američki centri za prevenciju i kontrolu bolesti (CDC).
Fajzer je ranije objavio rezultate studije, koja je otkrila da je njihova ranija vakcina usmerena na omikron značajno povećala antitela sposobna da se bore protiv prve verzije omikrona BA.1, i u manjoj meri protiv genetski različitih BA.4 i BA.5. Njihova prijava za FDA sadrži te podatke, plus testiranje najnovijeg ažuriranja recepta na životinjama.
Fajzer- Biontek očekuju da će započeti probno testiranje korišćenjem BA.4 i BA.5 buster doza u narednim nedeljama, kako bi se dodatno rasvetlilo kako podešene varijante funkcionišu. Moderna je započela sličnu studiju, iako potpuni rezultati neće biti dostupni pre jesenje buster kampanje.
„Jasno je da nijedna od ovih vakcina neće u potpunosti sprečiti infekciju“, rekla je dr. Rejčel Presti sa Vašingtonskog univerziteta u Sent Luisu, naučnica sa Moderninih proba.
Vakcine Fajzer i Moderne nisu jedine opcije u Sjedinjenim Državama. Zdravstvene vlasti u zemlji su upravo proširile upotrebu Novavaksa, tradicionalnije vakcine protiv kovida-19, zasnovane na proteinima, na ljude od 12 i više godina. Novavaks takođe planira da ponudi ažuriranu verziju tokom godine.
Pripremila: Danka Savić Ostojić