Thursday    Mar 31th   2022 Sijevim koracima

SZO dodelila novi nivo zrelosti Kineskom regulatoru za vakcine

2022-08-24 14:53:11
Share:

Svetska zdravstvene organzacija (SZO) je saopštila u utorak da je kineski regulatorni sistem za vakcine dostigao novi nivo zrelosti prema globalnom sistemu klasifikacije SZO za nacionalne regulatorne organe za medicinske proizvode.

Kina je dostigla treći nivo zrelosti (ML3)- treći od četiri nivoa u klasifikaciji SZO, saopštila je ova organizacija.

„Ovo znači da Kina ima postojan, integrisan regulatorni sistem koji dobro funkcioniše i obezbeđuje kvalitet, bezbednost, i efikasnost vakcina koje se proizvode, uvoze ili distribuiraju u zemlji“, napomenula je SZO.

Kinesku nacionalnu regulatornu upravu (NRA) je prvi put procenjivala SZO u aprilu 2014., a potvrđena je ove godine pomoću globalnog uporednog sistema agencije.

Procena postavlja ključnu osnovu za preduzeća u zemlji kada se prijavljuju za prekvalifikaciju, kako bi bila prihvaćena za nabavku preko agencija Ujedinjenih nacija, što, takođe, deluje kao važna referenca za druge zemlje kada uvoze vakcine.

Brojne kineske domaće vakcine, uključujući one za japanski encefalitis, paralizu i hepatitis A, sertifikovala je SZO i nabavljaju ih međunarodne agencije, kao što su UNICEF i Globalna alijansa za vakcine (GAVI).

SZO je takođe odobrila tri kineske vakcine protiv kovida-19 za hitnu upotrebu.

„Zaključak SZO o kineskom regulatornom sistemu vakcina je čvrst dokaz da je naš sistem kontinuirano stabilan, efikasan i funkcionalan, i da je sposoban da pruži još veći doprinos globalnom snabdevanju, obezbeđujući sigurne, efikasne, pristupačne i dostupne vakcine visokog kvaliteta“, rekao je Jiao Hong, komesar kineske Nacionalne uprave za medicinske proizvode (NMPA).

Pripremila: Danka Savić Ostojić

Our Privacy Statement & Cookie Policy

By continuing to browse our site you agree to our use of cookies, revised Privacy Policy. You can change your cookie settings through your browser.
I agree