Kineski centar za procenu lekova odobrio je klinička ispitivanja za mRNA vakcinu protiv kovida-19 u ponedeljak, koju je razvila kompanija u Šangaju. Odabrani su volonteri za prvu fazu ispitivanja, a kompanija se priprema za proizvodnju vakcine.
„Stemirna Therapeutics“ osnovana je 2016. godine u Šangaju i to je prva kompanija koja je dobila odobrenje za klinička ispitivanja svoje eksperimentalne mRNA vakcine protiv kovida-19.
Klinička ispitivanja prve faze sprovešće se na 120 zdravih dobrovoljaca kako bi se procenila bezbednost, podnošljivost i kako bi se videlo na koji način će vakcina reagovati na ispitanike. Volonteri će dobiti dve injekcije u intervalu od 21 dan.
„Stemirna je razvila dve verzije mRNA vakcine. Prva verzija cilja na originalni, divlji tip virusa kovida-19. A sada radimo na drugoj generaciji koja cilja na mutacije virusa kovida-19. Radimo na prvoj fazi kliničkog ispitivanja u Đijangsuu u Kini. U međuvremenu smo završili sa prvom fazom ispitivanja u Laosu, a uskoro ćemo tamo završiti i sa drugom kliničkom fazom“, rekao je Šen Haifa, glavni tehnološki direktor kompanije „Stemirna Therapeutics“.
Dr Šen je rekao da su dobili odlične bezbednosne profile i imune odgovore tokom ispitivanja u inostranstvu. Nova vakcina je sposobna da cilja na mutaciju D614G sadržanu u više varijanti novog koronavirusa, uključujući omikron soj, rekao je Šen.
Pripremio: Bojan Pavlović